将老药新“玩”进行到底 上海谊众胜算有几何

姜是老的辣，老药其实并不“老”，之前靠“玩”老药紫杉醇大赚“摘U”的上海谊众，近日发布了2023年H1业绩预告，预计2023年H1营收2.0亿至2.1亿，同比增长178.28%至192.19%，实现净利润1.0亿至1.1亿，同比增长63.99%至80.39%。

然而持续上升的业绩，依旧无法遮掩产品结构的瑕疵。

单品走天下 不思进取了？

(资料图片)

上海谊众的紫杉醇胶束作为老药紫杉醇的创新剂型，在2021年10获国家药监局批准上市后，2022年为其带来了2.36亿的收入，值得注意的是，2022年上海谊众的总营收只多出紫杉醇胶束收入25万余，紫杉醇胶束不仅是上海谊众宣称的核心产品，其实也是唯一的产品。

据紫杉醇胶束获批时间过去了近两年，再未有上海谊众其他产品的获批消息，甚至连其他产品的临床乃至研究消息也少之又少，从2023年H1业绩预告也可看出，紫杉醇胶束仍是其唯一的产品收入来源，尽管紫杉醇胶束一经上市，就赢得了市场，且销量持续上涨，但产品结构单一的“帽子”，上海谊众无论如何也摘不掉。

图片来源：上海谊众2023年H1业绩预告

研发投入急剧减少，看似有点不思进取了。上海谊众2018年至紫杉醇胶束获批上市的2021年间，研发投入一直都在千万以上，需要说明的是，虽然2019年研发费用达17866.62万，但其中属计算股权激励费用计入的有16188.68万，而实际员工持股计划只增发了700万元的股权，16188.68万是按照自我评估价值计算的差额确认股份支付金额，因此不考虑这部分金额，2018年仍有1677.94万，然而到了2022年，研发投入下降到792.59万，这个降幅还是有点猛的。

数据来源：上海谊众招股书、年报

上海谊众对2022年研发投入急剧减少的情况也作了说明，是因为紫杉醇胶束在2021年获批上市，新项目处于研发初期，而紫杉醇胶束扩大适应症的III期临床又未正式开展，说白了就是，眼下没有可以投钱的研发项目了，这也意味着在今后相当长的时期内，上海谊众单一产品结构的局面无法改变

上海谊众的这一步棋是成功后骄傲的不思进取？还是另有所图？

复制成功还有机会 且不差钱

上海谊众早将自己定位为“玩”老药的专业角色，除了已获批上市的紫杉醇胶束，还有研发多西他赛胶束、卡巴他赛胶束的憧憬，值得注意的是，在上海谊众忙于IPO上市的2021年上半年，国内就已有4家药企结束了多西他赛胶束临床前研发阶段，其中有3家正在开展II期临床，且韩国已有多西他赛胶束产品上市。

图片来源：上海谊众招股书

时至今日，据药渡数据显示，国内又新增了一家研发多西他赛胶束的药企，为山西康宝生物，目前处于I期临床阶段，而早前处于I期临床阶段的苏州海特比奥生物，早在2021年底就将多西他赛胶束推至用于实体瘤II期临床阶段。

图片来源：药渡数据

认清形势的上海谊众，似乎也明白在多西他赛的身上已无优势可占，似乎有放弃的打算，这或许是在2022年报中无多西他赛只字片语的原因。但另一憧憬产品卡巴他赛胶束，上海谊众已成功筛选出共聚物药用辅料，且能使卡巴他赛胶束具备体内较高的稳定性和肿瘤组织控释药物的靶向功能，另外据公开资料查询，卡巴他赛胶束目前并无临床项目。

不弱于紫杉醇的卡巴他赛，在药品“江湖”上也曾叱咤风云，据药渡数据显示，赛诺菲的Jevtana（卡巴他赛）在2020年曾创下45.42亿人民币的销售峰值，尽管近几年销量下滑，但2022年依然有29.05亿人民币的销售额，以上海谊众紫杉醇胶束的成功经验，卡巴他赛胶束或许能让这款老药再掀高潮，这也正是上海谊众下一个老药新“玩”的突破口。

图片来源：药渡数据

根据之前“玩”紫杉醇胶束每年数千万的投入开销经验，对再“玩”卡巴他赛胶束的上海谊众来说，并不算大开销，据2022年报显示，上海谊众期末现金及现金等价物余额有7.06亿，值得一提的是，使用闲置募集资金购买保本型理财产品，2022年期末理财产品余额就有3.38亿。

按照上海谊众在招股书里的计划，卡巴他赛胶束预计在2023年-2024年开展临床试验，产品结构单一的局面破解就看此举。

小将武力值正在提高 欲与群雄争霸

尽管紫杉醇胶束的成功值得肯定，但获批适应症范围较窄，仅用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，作为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物，老药紫杉醇是目前国内使用最广泛的广谱抗肿瘤化疗药物，相比老药，“小将”紫杉醇胶束“武力值”还是差点火候。

据药渡数据显示，老牌紫杉醇产品2022年国内销售额为59.89亿，市场份额占有率前3名为石药欧意、恒瑞医药和绿叶制药，销售额分别为23.99亿、16.66亿和10.60亿，就算紫杉醇胶束下半年销量依然保持现有增速甚至翻倍增速，依然对老牌紫杉醇产品地位无法撼动，况且在他们的管线布局中，紫杉醇依然在被挖掘潜力，如恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于早期或局部晚期三阴性乳腺癌新辅助治疗已进展至3期临床，另有至少4个与紫杉醇产品的联合用药研究也进展至II期临床。

图片来源：药渡数据

杉醇胶束已被列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022 版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》等，但虽有天分，不加把劲，还是赶不上其他产品先“飞”的距离，这或许是上海谊众宁可产品单一，管线过少，也要全力打造紫杉醇胶束的原因。

据上海谊众2022年报显示，针对紫杉醇胶束的II期、III期临床试验有20余项，涉及乳腺癌、肺癌、胰 腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等。其中，针对乳腺癌的扩大适应症III期临床试验已获批。

值得一提的是，紫杉醇胶束与PD-1、卡铂联合用于PD-L1<1%的晚期肺鳞状细胞癌一线治疗3期临床试验在2023年4月获批，且联合PD-1与卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC）临床数据入选了刚结束的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。

数据显示，接受治疗的45例患者中，2例实现完全缓解（CR），36例实现部分缓解（PR），7例疾病稳定（SD），总体客观缓解率（ORR）为84.4%，疾病控制率（DCR）为100%。

PD-1赛道的异常激烈足显其“武力值”，卡铂虽是老药，但连美国也对其情有独钟，在前段时间还上了短缺药品清单，紫杉醇胶束与这些“老将”的强强联合，以及适应症的不断拓展，迟早要拿下紫杉醇市场的半壁江山。

国内研发紫杉醇胶束的有双鹭药业、万乐天翼、海正药业、丽珠医药、众生药业等，其中进展最快的是双鹭药业，早在2019就进入II/III期临床，但近年来很少有相关消息，有人对此也曾提出过质疑。

从现有的情况来看，国内几年内不会有相同产品对上海谊众产生威胁，也让上海谊众可以放心大胆施展拳脚。

不管是创新药，还是老药新“玩”，甚至做仿制药，都不会有百分百的成功几率，一款药品的暂时成功并不能代表同类管线产品的成功，更不能代表这款产品会一直成功，是押注现有产品的深化挖掘，还是全面推进憧憬产品，这也是上海谊众需要作出的抉择，毕竟哪条路都有风险，也都需要“烧钱”，但就笔者来看，上海谊众的老药新“玩”已相当出彩，继续出彩也是相当有胜算。

参考来源

上海谊众公告、年报及招股书

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